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绍兴市局三举措助力医疗器械产业集聚区发展

日期:2024-06-03 14:44:01 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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绍兴市局立足市场需求和企业诉求,坚持多点发力、培优育强,推进医疗器械相关产业园区建设,不断增强产业集聚效应和辐射作用,奋力打造医疗器械安全治理、创新发展和科学监管的市域示范产业集聚区。

一是组建专业团队,培优育强“金蓝领”。做实做深柯桥区东盛慧谷柔性服务站,聚焦企业注册专员、管理者代表、质量负责人等“金蓝领”人才队伍建设,定期邀请行业协会、专家团队赴产业园区开展现场指导、专业培训等综合服务。同时,积极开展法律法规、惠企政策宣传,压实企业主体责任,助力产业高质量发展。目前已开展医疗器械内审员、环氧乙烷灭菌概述等专项培训,累计培训人次达60余人。

二是创新增值服务,强化发展“硬支撑”。依托越城滨海、高新两大医疗器械产业园,以“园”为基,主动对接需求,跨前开展项目研判、政策咨询、注册预审等增值服务,助力构建医疗器械创新“雨林”生态。服务梅奥心磁医疗产品注册和许可预审,心脏电生理介入器械控制系统成功进入国家医疗器械创新通道;服务天士力赛耐康医学进口转国产医疗器械审评审批,经直肠高强度聚焦超声治疗仪进入申报注册阶段。

三是整合多方资源,扩大影响“辐射圈”。推进诸暨医疗器械产业集聚区建设,全力促成第六届中国医疗器械创新创业大赛体外诊断试剂与检验设备类别赛在诸暨举办,在全国范围内增加产业集群曝光度,提升品牌效应,吸引更多同频共振企业加盟入驻。同时,积极邀请省审评中心专家老师,实地为兰森科技、聚源医疗等初创企业进行产品注册申报指导。

下一步,绍兴市局将聚焦“一号开放工程”,以医疗器械产业集群和产业链质量提升需求为导向,完善服务机制,助力医疗器械产业集聚区“高端化、平台化、生态化”发展。



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