为进一步加强医疗器械质量监督管理,切实保障公众用械安全,守牢质量安全底线,奉化区局结合“6·6全国爱眼日”,当好“三员”,对各类护眼仪、接触镜、隐形眼镜及其护理液开展专项检查。
一是做好焦点领域“守护员”。重点围绕经营范围包含角膜塑形镜(OK镜)、硬性角膜接触镜等关注度高的眼科医院及部分眼镜店,严厉查处超范围经营、无照经营行为。同时,针对眼镜店在用的验光仪、焦度计、验光镜片箱等产品,逐台检查医疗器械是否规范使用,是否存在使用未经检定、超过检定周期或经计量检定不合格计量器具等情况。截至6月4日,共检查眼视光类医械经营单位17家次、眼科医院3家次、配镜计量器具13套,发现问题6个,均已整改到位。
二是守好网络销售“监查员”。聚焦网络热销的各类护眼仪、激光近视弱视治疗仪(哺光仪)等近视防控用医疗器械,核查网络经营者是否在其官网主页显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件。重点关注隐形眼镜、隐形眼镜护理液等高风险产品,核查发布的相关信息与经注册的内容是否一致,严禁线上使用“治愈近视”“逆转视力”等虚假宣传词汇。截至6月4日,累计检查网络相关产品42个,发现不符合规范线索3条,已联系平台进行产品下架处理。
三是当好爱眼护眼“传播员”。开展科普知识进校园、大型广场宣传咨询等“爱眼日”宣传活动,围绕儿童如何预防近视,青少年如何正确选择、购买、使用隐形眼镜等方面进行科普讲解,进一步提升公众对眼睛健康的保护意识。同时,通过对经营者一对一上门科普的方式,宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,切实增强经营者的主体责任意识。截至6月4日,共开展“爱眼日”宣传活动5场,发放宣传手册200余册。
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