《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[宁波恒奕医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：宁波恒奕医疗器械有限公司

法人代表/负责人：林永国

许可决定书编号：浙药监许予字20244004779号

你（单位）于 2024年07月11日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20244021327）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意:住所由宁波市海曙区环城西路南段345号19-4变更为宁波市海曙区环城西路南段345号19-4、19-5。经营场所由宁波市海曙区环城西路南段345号19-4变更为宁波市海曙区环城西路南段345号19-4、19-5。经营范围由第Ⅲ类：2002年分类目录：6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除角膜接触镜及护理用液），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官（除助听器），6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6858医用冷疗，低温，冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材；2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（除角膜接触镜及护理用液），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，21医用软件，22临床检验器械***变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（除角膜接触镜及护理用液），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，21医用软件，22临床检验器械（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）。***

2024年07月11日