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索引号: 002482461/2024-08149 主题分类:
发布机构: 省药监局 公开日期: 2024-07-15
浙江省药品监督管理局2024年重点工作二季度进展情况
来源:浙江省药品监督管理局办公室时间:2024-07-15 10:41访问次数:字体:[ ]

序号

2024年重点工作

二季度进展情况

1

“一县一策”。

以贯彻落实仙居县“一县一策”和升级版政策为工作主线,全力支持仙居县医疗器械产业提升,带动全县绿色医药产业发展。一是加快审评审批,对仙居县医疗器械注册申报项目纳入绿色通道,安排专人指导帮扶,助力产品快速获批。二是助推项目招引,对仙居县招引项目提前介入,提供专项政策解读指导,帮扶项目加速落地。三是提升服务能力,加强仙居县医药创新和审评柔性服务站建设,安排仙居县工作人员到省局和相关直属单位挂职学习,探索开展医疗器械注册 “预审”服务试点。上半年仙居县新获批上市第三类医疗器械5个,第二类医疗器械11个,新获批产品审评审批用时相比法定时限提速60%以上,新增医疗器械生产企业2家,多个新招引项目正在洽谈对接中。

2

多措并举扩大消费。

将放心消费化妆品经营单位培育工作纳入助企惠民十件实事,明确年度建设放心消费化妆品经营单位1000家、浙江美妆品质商圈10家的目标,制订浙江省2024年放心消费化妆品经营单位培育工作实施方案及浙江美妆品质商圈(街区)、放心消费化妆品经营单位培育标准。以“国货潮品 浙妆有礼”为主题,联合省广电举办首届浙江国潮美妆生活节,以“国货潮品 浙妆有礼”为主题,举办首届浙江国潮美妆生活节,超20万次短视频传播、30万人次现场游客数、55万次全网直播实时在线、全媒体破圈传播超1亿次,为浙江美妆品牌搭建高质量展示舞台。

3

加强药品安全治理。

强化药品风险管控,上半年,省级开展药械化生产企业依申请检查366家次、监督检查(含飞行检查)154家次,不通过15家次,移交涉嫌违法线索19家次。全省办结药械化违法案件1453件,罚没款共6793.78万元。涉案货值金额50万以上案件31件,移送公安机关涉嫌犯罪案件15件。全省共收集药品不良反应报告53583份、医疗器械可疑不良事件报告19428份、化妆品不良反应报告3998份。

4

支持中药材等历史经典产业塑造新辉煌。

一是强化政策宣贯。召开全省中药材GAP监督实施示范建设推进会,交流中药材GAP政策要求、实施进展和先进经验,加快推进全省中药材GAP实施。二是强化指导帮扶。组建10支中药材GAP专家帮扶组,对相关重点企业开展线上线下指导帮扶,累计帮扶指导40余家次。制定支持磐安县高质量推进中药材GAP实施相关举措,全力支持磐安县高质量实施中药材GAP建设。三是开展延伸检查。制定完善中药材GAP延伸检查程序,明确相关检查流程和评定标准。组织中药领域专家对浙江一方制药有限公司(重点品种:浙贝母),开展全省首家中药材GAP延伸检查。




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