为助推产业发展,确保药品零售企业换证工作顺利开展,乐清市局提前谋划,以“店小二”的服务模式,扎实推进药品零售企业换证工作。2024年,全市共有500余家药品零售企业需进行《药品经营许可证》换证,其中包括4家药品零售连锁总部及多家单体药店,占辖区药品经营企业总数的90%。截至目前,已完成267家药品经营单位门店换证工作。
一是强化事前沟通。为保障所有门店的药品经营许可证能够及时有效的在规定时间内完成换证工作,药监分局加强与注册分局、企业间的沟通频次,建立动态档案,“店小二”式服务帮助企业完成前期材料准备和申报工作,为企业换证过程中可能出现的问题提供充足的整改时间,确保企业能够按期换证。截至目前,帮助辖区内3家药品零售连锁总部提前预检,已经全面完成换证。
二是强化模式创新。以换证工作为契机,对药品经营单位开展全面“体检”,融合日常的诚信积分和“双随机”检查,坚持服务为主,监管为辅的模式,压实企业主体责任,进一步规范企业经营,积极解决换证工作中的堵点、难点问题,确保风险隐患实现闭环整改,着力提升企业自查自纠的能力,切实筑牢流通领域药品安全底线。目前,已完成267家药品经营单位门店换证工作,其中100余家需要整改,均已在规定时间内全面整改且开展“回头看”,实现闭环。
三是强化事后整理。从2月份开展换证工作以来,坚持半个月召开一次关于换证工作的沟通交流会,针对每一阶段存在的问题进行及时梳理,并将相似相仿的共性问题做好记录,提前告知未换证单位做好自查自纠,确保相似问题不出现,针对有疑问单位,进行上门指导,确保先指导后检查的单位实现“一次通过”。据统计,对辖区内需要换证的单位线上线下指导300余次。
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