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衢州市局“三强化”保障高温期药品质量安全

日期:2024-07-23 16:15:06 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为有效防范夏季高温高湿环境对药品质量造成安全隐患,筑牢药品安全底线,衢州市局“三强化”扎实开展夏季药品经营使用环节质量安全专项检查,通过提升检查的针对性、靶向性和有效性,切实保障人民群众用药安全。

加大抽样力度,强化重点品种管控。结合日常监管和监督抽检工作,将藿香正气水、清凉油、风油精等夏季常见防暑降温药品等作为重点检查对象,加大对上述产品的监督抽样力度,对抽样不合格的药品及时给予查处。对于阴凉储存药品、冷藏药品、栓剂等天热易出现质量问题的药品,日常检查中做到100%全覆盖,要求药品储存、陈列必须符合规定条件要求,严防高温季药品质量安全事故的发生。同时,加大清凉油、风油精等常见OTC药品在景区非药店购买情况查处,确保药品非未经审批许可不得买卖。

构建全链体系,强化重点领域监控。关注企业是否做对冷库、阴凉库等特殊药品储存区按要求做高温验证,确保阴凉库、冷库药品储存条件能满足温控要求;关注企业温湿度监测系统,是否按规定联网实时进行温湿度在线监测和记录数据,其温湿度是否符合相应区域要求,温度异常情况是否能及时通知质管人员,并得到及时有效处置;关注冷链药品、易高温变质药品、低温储藏药品等购进销售运输途中温度、运输记录等情况,确保运输途中温度、运输时间、运输轨迹等在合规可控范围。目前,已完成7家药品批发企业、361家零售药店的检查,限期整改11家次。

聚焦高温天气,强化安全责任意识。根据《衢州市消防安全委员会办公室关于加强高温季节火灾防范工作的通知》要求,对药品批发企业、药品零售连锁企业开展高温防灾科普,要求企业加大消防安全管理,严格库区日常用火、用电、用气等管理,从源头上消除火灾隐患。针对企业宿舍区,要广泛开展消防安全“三清三关”,自觉整改易燃可燃物品管理、电动自行车停放充电等方面存在的问题隐患,切实落实企业主体责任。

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