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江山市局全力筑牢夏季药品医疗器械质量安全防线

日期:2024-08-12 15:08:08 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为有效排除高温对药品医疗器械质量安全造成的安全隐患,进一步规范药械储存养护行为,江山市局开展夏季药械安全检查专项行动。截至目前,已出动执法人员234人次,检查药械经营使用单位187家次,共发现问题隐患13个,均已闭环处置。

一是明确重点领域重点监管。对辖区内零售药店、村卫生室开展全面摸排,督促药械经营使用单位严格落实质量管理规范要求,进一步压实主体责任。强化药械购进和验收环节监督检查,重点查看是否存在经营和使用超过保质期的药械、中药材及中药饮片是否存在虫蛀和霉变等问题。同时,要求从业人员加强学习药械相关法律法规,切实做好高温季节药械安全管理。

二是明确重点品种重点监管。以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药,软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品,以及需冷藏、冷链运输存储的药械为重点品种全面开展监督检查。严格检查供应商资质,购进票据和验收记录,确保票、账、货相符,现场指导药械经营使用单位严格按照规定,做好夏季药械储存、养护工作,消除质量安全隐患。

三是明确关键环节重点监管。督促药械经营使用单位严格按照药品说明书规定的温湿度条件进行储存,重点检查存放夏季防暑降温药品、冷藏药品的阴凉柜、冷藏柜的温湿度调控设备是否能正常运行;重点关注需阴凉、冷藏储存的药品是否按照包装标示温度合理储存。检查中发现部分单位存在不如实记录冷藏药品到货温度、药品储存温湿度条件达不到规定的、阴凉区温湿度调控设备未正常运行等行为,均要求按规定整改到位。

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