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松阳县局多措并举强力推进“药剑”行动

日期:2024-08-13 15:44:34 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近年来,松阳县局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题,有效排查化解安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,全面提升药品安全保障水平,持续开展药品网络销售、医疗美容行业、口腔科医疗器械使用质量监督等专项检查。截至目前,共立案查处药械化违法案件27件(其中涉药品案件10件,涉医疗器械案件12件,化妆品5件),目前已结案21件。

一是迅速开展药品网络销售集中治理。按照“线上线下一致”的原则,重点对药品网络销售资质、处方药展示界面标识、利用网络渠道销售假劣药品、禁售药品等的检查,对药品网络销售索证索票、处方审核、购进销售记录等进行核查。并对美团、饿了么等平台进行线上巡查,对外卖平台配送服务进行监督检查,进一步督促企业采取必要的措施规范药品配送储存等行为,确保药品配送质量安全。截至目前,共检查药品网络销售经营主体18家,外卖平台2家,责令限期改正6家。

二是扎实开展医疗美容行业专项检查行动。结合市“俪人丽质之医美放心美”行动,开展县内医疗器械美容机构摸底调查,做到底数清、情况实,建立经营档案。松阳县局组织开展医疗美容机构专项检查,对所使用的医疗器械耗材和大型医疗器械的购进验收、资质材料、养护验收等环节进行核查,开展药械化经营使用环节合规指导,进一步落实医疗美容机构的质量安全主体责任。截至目前,查处违反大型医疗器械养护记录制度案件1起。

三是加强口腔科医疗器械使用质量监督专项检查。根据专项检查工作部署,加强科所队联动,组织对口腔科医疗器械使用机构开展现场检查,重点检查医疗器械是否依照相关法律法规,建立并执行进货查验制度,是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械,购销记录是否健全、真实和可追溯,所使用产品是否取得《医疗器械注册证》,产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容,查处使用过期医疗器械等违法违规案件3起。

四是优化资源进一步加强医疗器械分级监管工作。根据“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,对全县72家二类、三类医疗器械经营企业开展级别评定并进行公示,按照分级监管模式开展动态管理。根据分级监管工作要求,结合“双随机、一公开”检查机制,制定2024年二类医疗器械分级监管双随机检查任务,目前已完成目标任务100%,依法保障医疗器械安全有效,提升医疗器械经营质量安全水平。

五是积极开展药品不良反应监测工作。按照不良反应检测中心任务指标任务,加强与县卫健部门的沟通协调,开展药械化不良反应监测、评价、上报工作。进一步督促和指导各医疗机构积极上报不良反应,截至目前,完成药品不良事件154例,完成率73.33%;完成医疗器械不良事件58例,完成率58%;化妆品不良反应27例,完成率60%。


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