为进一步做好药品、医疗器械质量安全监管，保障群众用药用械安全，防范药械经营使用环节风险隐患，近期，海宁市局统筹安排部署，落实从严监管要求，提升监管效能，严厉打击药械经营使用环节违法违规行为，筑牢药械质量安全防线。截至目前，已累计出动执法人员31人次，检查药品器械销售经营主体52家次，发现问题11个，已全部整改完毕。
一是以专项检查为抓手，明确检查重点。聚焦药械经营使用环节风险隐患点位，根据前期排摸情况，制定重点检查清单、责任清单等，组织全市范围内药品、医疗器械等经营主体对照检查重点、责任清单开展全面自查。加大现场检查力度，重点查看药品购进渠道是否正规，药品储存条件是否符合要求，有无经营过期失效药品、否有进货检查验收记录、否有真实、准确、完整和可追溯的医疗器械进货查验记录、是否索取查验留存疫苗运输储存全过程温度监测记录。
二是以闭环处理为契机，坚持严肃查处。针对检查中发现的药品储存不够规范，部分药品的使用登记批号存在纰漏、未按规定执行药品购进验收制度等问题，执法人员现场开展针对性指导，并要求立即整改，后续将开展“回头看”，确保隐患100%闭环。针对使用过期药品、医疗器械等违法行为依法予以立案查处，以案促管，切实维护药械安全环境。
三是以宣传贯彻为基础，营造良好氛围。通过“大潮网”、微信工作群等平台宣传《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规全文、政策解读及相关案例分析，落实药品经营企业主体责任。定期开展药械领域座谈会，与药店等相关负责人进行交流沟通，深入了解其在落实政策中存在的困难，并就提出的问题予以答疑解惑。上半年已开展座谈会3次，覆盖全市91余家药品经营主体和2家生产企业，帮助企业解决问题20余个。
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