富阳区局开展医疗器械经营企业清理工作

为进一步加强医疗器械经营企业管理，完善备案企业退出机制，根据《医疗器械经营监督管理办法》《杭州市医疗器械经营监督管理规定》等有关规定，富阳区局依法对77家医疗器械经营企业进行取消备案并予以公告。

一、学习法规明确办理流程。深入学习《医疗器械经营监督管理办法》《杭州市医疗器械经营监督管理规定》和《医疗器械生产经营备案取消办理流程》等有关规定，明确医疗器械经营备案取消适用情形、办理流程和科所分工。

二、科所协作完成系统注销。科室通过许可系统、数据库、日常检查结果比对，标记出存在异常的医疗器械经营企业。由辖区所对异常企业进行核查确认，筛选出符合医疗器械经营备案取消条件的企业并提供证明材料。再由科室在审批系统中注销并予以公告。

三、总结经验形成长效机制。在此次77家医疗器械经营企业清理的基础上，富阳局总结工作经验，优化内部沟通协作机制，明确此项工作常态化开展。各所在日常检查中发现符合条件的企业及时收集证明材料并报科室，科室集中每半年注销并公告一次，不断完善医疗器械经营企业退出机制。