新开办药品生产企业许可[信达生物医药科技（杭州）有限公司]

单位名称/申请人：信达生物医药科技（杭州）有限公司

法人代表/负责人：旦巧荣

许可决定书编号：浙药监许予字20242001361号

你（单位）于 2024年07月16日提出的新开办药品生产企业许可行政许可（受理号：安受20242002107）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意核发药品生产许可证。企业名称：信达生物医药科技（杭州）有限公司；注册地址：浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号15幢107号；法定代表人：旦巧荣；企业负责人：李云峰；质量负责人：周峥；生产负责人：包琦锋；质量受权人：周峥；分类码：Bsc；生产地址和生产范围：受托生产企业：信达生物制药 （苏州）有限公 司，苏州工业园区东 平街168号，匹康奇拜单抗注射液（其他具体许可信息见附件）。

2024年08月28日