《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[浙江九州通医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：浙江九州通医疗器械有限公司

法人代表/负责人：杨亮

许可决定书编号：浙药监许予字20244005445号

你（单位）于 2024年08月07日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20244024456）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意:经营方式由批零兼营变更为批零兼营；为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务。经营范围由第三类医疗器械，以上范围可为其他生产经营企业提供贮存、配送服务变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂，6801基础外科手术器械。6802显微外科手术器械。6803神经外科手术器械。6804眼科手术器械。6807胸腔心血管外科手术器械。6808腹部外科手术器械。 6810矫形外科手术器械。6812妇产科用手术器械。6815注射穿刺器械。6821医用电子仪器设备。6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。6823医用超声仪器及有关设备。6824医用激光仪器设备。6825医用高频仪器设备。6826物理治疗及康复设备。6828医用磁共振设备。6830医用X射线设备。6831医用X射线附属设备及部件。6832医用高能射线设备。6833医用核素设备。6834医用射线防护用品、装置。6840临床检验分析仪器及诊断试剂。6841医用化验和基础设备器具。6845体外循环及血液处理设备。6846植入材料和人工器官。6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。6855口腔科设备及器具。6857消毒和灭菌设备及器具。6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。6863口腔科材料。6864医用卫生材料及敷料。6865医用缝合材料及粘合剂。6866医用高分子材料及制品。6870软件。6877介入器材。（若涉及植入介入，仅限批发）。（不含验配服务）。 。企业法人由杨亮变更为王伟伟。***

2024年08月07日