浙江省药品监督管理局第0165号GMP符合性检查结果
日期:2024-09-12 21:27:16 来源:药品生产监督管理处 浏览次数:
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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对弈柯莱(台州)药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
药品GMP检查目录(浙2024第0165号)
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 生产车间生产线 | 检查时间 |
弈柯莱(台州)药业有限公司 | 浙江省化学原料药基地临海医化园区东海第五大道25号 | 原料药(依巴斯汀、醋甲唑胺) | 原料药(依巴斯汀):七车间、八车间,依巴斯汀生产线;原料药(醋甲唑胺):七车间、八车间,醋甲唑胺生产线 | 2024年06月19日至2024年06月21日 |