为加强药品质量安全监督管理,确保群众用药安全有效,根据省市局药品抽检工作要求,上城区局按照全年工作安排,周密开展,多措并举全面完成年度药品抽检任务,截至目前,已完成监督抽检涉药单位22家次,抽检药品190批次,任务完成率100%,不合格1批次,已立案查处。
一是统筹安排,明确重点。在省市级抽检计划下达后,对全区药品生产、经营企业拥有批准文号和在产品种情况进行摸底调查,确定以药品生产企业、药品批发企业、连锁药店和社区以上医疗机构为重点抽样对象。
二是认真核查,确保规范。认真核查被抽样单位供货方资质材料、随货同行单、进销存记录以及样品外观质量等情况,对符合规定要求的样品予以抽样,并及时将相关信息录入药品抽检信息系统,做到规范、合法。
三是发现问题,及时监管。把抽检工作与日常监督检查结合起来,在抽检过程中,重点检查特殊药品、中药饮片各项质量管理制度、购进渠道、储存与养护、近效期药品和不合格药品管理处理等情况,对存在的问题予以依法处理并限期改正。
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