药品安全与人民群众生活息息相关。衢州市局围绕省、市工作部署，持续以“尖兵领航”工程为引领，通过加深检查力度、加强能力建设，加快流程塑造等途径，为推动提升辖区药品安全水平贡献力量。
持续开展飞行检查，推动风险防范水平再提升。严格按照《2024年度衢州市药品医疗器械化妆品飞行检查计划》，围绕“年内完成40家药械化生产经营企业飞行检查”的目标，全面开展飞行检查，并建立“检查—反馈—处置—跟踪”的全链条闭环机制，及时完成发现缺陷的整改提升。目前已调派检查员超100人次，完成检查30家，累计发现缺陷180余项。
精准开展服务检查，推动企业转型发展再提升。组建一支“1+5+N”的企业服务团队，由1名分管领导统筹，5个业务处室牵头，N名药品检查员参与，全面了解企业在药械研发、临床研究、申报注册工作中面临的重点、难点问题，有针对性地给予指导和服务，邀请国家级、省级专家赴企业开展模拟注册核查2家次，现场解决技术难题近50个。
高效开展许可检查，推动许可检查实效再提升。紧扣药品批发及零售连锁企业换证的时间节点，通过“线上查询+线下摸排”的方式，全面梳理企业证件有效期，并根据有效期具体情况进行排序，统筹安排许可检查时间。深化“纵向协同、横向合作”的检查模式，一方面由市局业务处室和各县（市、区）局共同参与、跨区域交互检查的方式开展许可检查，另一方面联合卫健等部门开展多部门联合检查，确保检查质量。
| 打印 关闭 |