省医疗器械不良事件监测工作培训在嘉兴举办

为全面贯彻加强“高素质干部队伍”建设要求，持续提升本省监管队伍的医疗器械监测评价能力，深入推进医疗器械警戒试点在浙江落地，9月12-13日，省医疗器械不良事件监测中心在嘉兴举办了2024年医疗器械不良事件监测工作培训，省中心、嘉兴市局及各市级监测机构相关领导和工作人员30余人参加。培训特邀国家药品评价中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心专家授课。

培训要求，一是推进试点，结合哨点医院建设，进一步探索医疗器械警戒工作；二是拉高标杆，对标监测质量评估要点，高质量完成监测评价任务；三是落实闭环，做好专项检查后半篇文章，点对点指导注册人完成整改。 

国家中心专家深入解读《医疗器械不良事件报告范围规范》等文件，为市级监测机构指导辖区单位上报报告提供指南。上海中心专家分享医疗器械警戒试点实践经验和警戒案例，为浙江开展该项工作提供参考。省中心围绕监测工作现状、风险信号案例、哨点经费使用等内容展开培训，介绍二季度不良事件报告质量评估情况，同时组织市中心完成三季度报告质量评估工作。

本次培训有利于提升本省上报单位上报高质量报告的意识和能力，为监测机构协同哨点医院挖掘风险信号，指导注册人建立警戒体系，推进医疗器械警戒试点提供了良好的理论基础。