省市共赴宁波开展医疗器械“研审联动”增值服务活动

为深入贯彻落实“一号改革工程”以及省局《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》，助推浙江省创新科技成果转化落地。9月14日，省医疗器械审评中心组织协同省药品检查中心、宁波市局等赴宁波大学科技成果转化中心及其孵化企业华仪宁创开展医疗器械“研审联动”增值服务活动。

宁波大学科技成果转化中心是负责宁波大学科技成果转化的重要机构，近年来医疗健康领域科技成果不断涌现，医疗器械注册申报需求不断增加。省器械审评中心首先就浙江省的“研审联动”服务政策和第二类医疗器械创新认定程序及常见问题进行专题宣贯解读。随后，双方就医疗器械产品类别、产品定型、临床试验、体系核查等问题进行了充分的讨论。华仪宁创智能科技有限公司是宁波大学支持下孵化的科技成果转化企业，专注于高端医用质谱技术的自主创新和产业化，入选此次省第一批“研审联动”试点产品。

下一步，省器械审评中心将进一步提高政治站位，继续做好“研审联动”增值服务工作，以全方位、多角度、全流程的服务模式，深入高校、研发机构、企业，推动科技成果从“书架”走向“货架”，源源不断转化为现实新质生产力，促进学术创新链和产业创新链双向融合，助力我省打造全国医疗器械创新高地。