衢州市局扎实推进二类医疗器械经营企业双随机检查

自2024年7月衢州市启动二类医疗器械经营企业双随机检查工作以来，衢州市局紧密结合区域实际，通过三项强化措施，高效推进各项检查任务，确保全市医疗器械市场的安全有序。截至目前，全市已成功完成超80家二类医疗器械经营企业的系统筛选与实地检查。

精准定位，加速推进检查进度。全面围绕系统分配的双随机检查任务，倒排时间节点，科学制定检查计划，确保按时按质完成既定目标。同时，建立健全“市县联动、部门协同”的工作机制，通过多部门的联合行动减少对企业的重复打扰。截至目前，全市累计开展联合检查7次，有效提升了检查效能。

细致排查，高效解决潜在问题。要求工作人员严格遵循新版医疗器械经营质量管理规范，在检查过程中，一旦发现企业经营中存在不符合新版规范要求的地方，第一时间与企业沟通，并提出具体、可行的整改建议。检查工作开展以来，共积极引导和协助企业解决问题12个，助力企业提升经营管理水平。

系统梳理，深化成果总结应用。检查任务完成后，根据要求对全市各地的检查结果进行汇总梳理，深入分析不同辖区内医疗器械经营企业存在的共性问题与个性差异，通过归纳总结，提炼出有效的监管经验和改进策略，为后续监管工作提供有力支撑。