近日，拱墅区局对辖区三级甲等医疗机构开展药物临床试验机构专项检查，目前已完成浙江省人民医院、树兰（杭州）医院、杭州市第二人民医院的检查任务，其余3家因今年已接受省级检查，待后续跟踪复查。
一是自查与检查相结合。拱墅辖区有6家药物临床试验机构，均为省市级三级甲等医院。此次专项检查中布置了自查工作，要求各药物临床试验机构对制度、专业、培训、档案室、抢救车、临床试验用药房、知情同意、方案执行、信息化管理等方面进行了全面自查，边自查边规范。同时，畅通微信联络，掌握机构制度、设施设备和关键岗位人员变动情况，在各机构提供的专业项目清单中，随机抽取专业项目现场进行重点检查。
二是检查和学习相结合。坚持自学和集中学习相结合，加强业务学习，提高检查能力，力求检查效果。派出2名业务骨干参加省药监局组织的线上线下学习培训，在专项检查前进行专题培训讨论，了解掌握各机构常见问题尤其是近几年在国家、省、市级检查中发现的问题，检查时重点针对问题整改情况予以现场确认，并注意听取机构介绍和意见，注重相互交流，边学习边检查，学以致用。
三是专项与日常相结合。为尽可能做到一次检查覆盖多项检查内容，在机构检查的同时结合开展药械化质量检查、药物不良反应检查、政策法规宣传等工作，通过与医疗机构各有关涉药部门进行深入交流，对现行的法律法规进行宣贯，进一步强化了涉药部门对药品的规范使用意识。在对杭州市第二人民医院的检查时适逢药品安全宣传周，该院领导非常重视，在当日进行的周务会议上专门围绕“药品安全 良法护航”进行主题宣贯。
下一步，拱墅区局将结合日常监管，联合杭州市局对剩余机构进行现场核查，确保专项检查全覆盖；同时，对前期发现问题的整改落实情况进行跟踪，督促辖区医疗机构持续合规、规范运行。
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