今年以来，温州市局聚焦风险隐患分析研判、监管执法协同联动、风险预警前哨作用，加强药品安全风险防范，牢牢守住药品安全底线。
一是聚焦风险隐患分析研判。严格实行全市药品安全风险会商机制，对策共商、上下联动，落实风险隐患问题台账式管理。每月对监管对象和产业日常监管（监督检查）、注册（备案）及核查、审评审批、认证检查、体系核查、监督抽验、评价抽检、风险监测、不良反应监测、案件查处、举报投诉、舆情监测等情况组织开展风险研判，根据风险等级、隐患类型，汇总药品安全形势分析。截至8月底，全市合并整理涉及药品安全共9个方面41项62个风险点，已完成处置59个，其余3个正在整改中。
二是聚焦监管执法协同联动。推进与公安、卫健、邮政等部门联动，联合开展风险排查、线索调查、日常通报、专题会商等工作，市本级组织召开风险会商会议7次，与相关部门共同研判网络药品违法销售线索7条，出具药品认定书4份，移交公安部门案件11个，向外市市场监管部门提供案源线索1个。持续推进药品安全分类分级监管，强化市县市场监管系统上下联动。针对中药质量安全突出问题，市本级出台《中药材监管政策解读与职业索赔处置探讨》，在全市同步开展“中药饮片净斗行动”，有效打击销售假劣中药材、中药材代替中药饮片进行处方调配等违法行为，规范中药材宣传，防范职业索赔人紧盯中药材索赔等风险。
三是聚焦风险预警前哨作用。充分发挥各街镇药品安全协管员“前沿哨兵”的作用，定期开展专业知识培训推进综合治理，织密基层药品安全“报警网”。强化药品监督抽检，定期提供科学合理、针对性强的抽检建议目录，提升检测评价水平。截至目前，市级监督抽样已完成599批次，未发现不合格药品，基本药物抽检合格率100%。督促指导涉药企业单位充分发挥药品不良反应监测的主体作用，按照可疑即报的原则，及时上报药品不良反应。全市共收集评价药品不良反应报告10204例，其中新的/严重的3549例，占比34.8%，做到药品风险隐患“早发现、早报告”。
| 打印 关闭 |