省药品不良反应监测中心在全国业务培训班作经验交流

日前，国家药品不良反应监测中心举办2024年全国药品不良反应监测机构技术人员业务培训班，省药品不良反应监测中心（以下简称“省中心”）受邀作浙江省药物警戒工作经验交流。近年来，省中心推进实施浙江省药物警戒哨兵行动，围绕药物警戒“一体两翼”，多措并举，充分发挥监测机构哨所、医疗机构哨点、持有人哨卡、公众小哨兵这四类哨兵的作用，不断探索、拓宽患者主动报告药品不良反应报告途径。

一是构建药物警戒新体系，持续提升报告数量和质量。通过多种方式激发监测机构哨所的工作积极性，着力提升哨所工作质量；通过国家和省级哨点医院引领，坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告主渠道；加强对持有人业务指导，创建浙江省持有人哨卡示范点，发布浙江省药物警戒检查要点等，推动落实持有人药物警戒主体责任；鼓励市级监测机构试点培育公众药物警戒小哨兵，拓宽报告来源。

二是加强药品不良反应监测预警，有效识别和处置安全风险。省中心建立预警值班长效机制，深入挖掘药品安全风险信号，及时关注集采品种、创新药等监管重点，积极参与风险会商，为药品监管提供技术支持和信息共享。

三是开展上市后安全性评价，积极探索药物警戒相关研究。积极承接国家药品不良反应监测中心委托的上市后安全性评价项目，多学科协同开展药品安全研究，包括开展国家中心合作课题、省局科技计划项目、参与药物警戒相关的标准研究等，不断提升科研创新能力。

四是促进疫苗AEFI监测合力，提升疫苗警戒能力。坚持对标疫苗国家监管体系（NRA）要求，扎实做好疫苗AEFI监测工作，加强与疾控部门间沟通交流和风险信息共享，指导市县中心规范开展疑似预防接种异常反应监测工作。

五是多措并举开展培训，提升药物警戒能力。通过实施药物警戒能力提升工程，组织药物警戒系列“线上培训”和线下集中培训，录制持有人药物警戒基础工作视频培训材料，选派业务骨干赴基层开展指导培训等方式，提升“一体两翼”药物警戒能力。

六是丰富药品安全科普宣传，共建药物警戒生态。打造宣传科普“双百行动”（百场药品安全科普宣传、百个药品安全科普知识征集），结合国家药品不良反应监测中心“携手共建药物警戒生态”活动，各级监测机构药物警戒哨所及药物警戒哨点医院深入社区、学校等地，丰富科普宣传的形式和内容，提升公众安全合理用药的素养。

下一步，省中心将推进完善我省药物警戒体系建设，加强药物警戒能力建设，强化风险信号的识别、评价和控制，实施药物警戒“哨兵先锋”行动，推动医疗机构（哨点）和持有人（哨卡）示范点药物警戒工作的深入开展。