为贯彻国家药监局《优化化妆品安全评估管理若干措施》,丽水市局积极融入“省、市、县、企”四位一体安全评估工作体系,准确把握“三个度”,扎实开展化妆品完整版安全评估工作,提升化妆品安全保障水平。9月25日,纳爱斯集团有限公司研发的伢牙乐奥拉氟防蛀儿童牙膏完成完整版安全评估并通过备案,系全省首个经过完整版安全评估的牙膏类化妆品。
一是全面部署,做到组织推动有“力度”。以“加强学习提高认识、加强指导优化服务、加强宣贯加快实施”为工作核心,构建“三个一”工作机制,即组建一支宣贯队伍、形成一张底数清单、完善一个助力通道。结合日常检查督导,深入化妆品企业和检验检测机构开展调研,摸清化妆品安全评估能力底数,找准开展化妆品完整版安全评估面临的关键节点,同时全面梳理企业拟提交完整版安全评估资料时间,按照企业拟提交时间,突出重点、梯次推进,截至目前已动员全市50%企业开展完整版安全评估。
二是全维宣贯,做到政策解读有“深度”。在“丽人丽知”宣教团的基础上精选业务骨干组成“完整版安全评估工作”宣贯队伍,对照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,对新规提出的十二项举措和相关配套指南进行梳理,并组织开展线下完整版安全评估培训,同时借助省级安全评估师资力量开展远程辅导,使企业落实有重点、不跑偏。截至目前,已组织企业参加国家局和省市局相关培训、集中辅导5次,发布政策解读5篇。
三是全程指导,做到帮扶措施有“精度”。丽水市市场监管局始终坚持靠前指导、全程服务,创新“1家生产企业+1名助企专员”的定制服务模式,上下联动完善完整版安全评估工作助力通道,通过上门走访、电话沟通等方式,全方位对企业进行技术指导和答疑解惑,帮助企业深刻理解新规要求,并及时关注企业遇到的困难,如针对防腐剂挑战测试中企业自建方法的设计问题,积极对接省局专家提供专业支撑。
打印 关闭 |