为深入贯彻落实省药监局与温州市政府“局市会商”重点事项，温州市局成立专班主动对接，推动全省首个省市医疗器械联动（联合）注册核查试点落户温州。自今年4月试点开展以来，高质量完成注册检查18家次，帮扶3家在外温商企业回归并形成产出，检查数较去年全年提高200%。
一是探索优质增效。优化制度机制、调派流程、检查模式，全面提升联动（联合）检查试点工作效能。制定联合检查工作程序等17项管理制度，修订检查程序35项，构建“1+17+35”联合检查工作机制。创新推行“1+N+1”检查组合模式（分中心组长1名+省级骨干N名+属地观察员1名）。截至目前，完成注册核查18家次共21个产品。首次检查和整改后复查时限均缩短10个工作日以上。
二是重塑检查队伍。深入推进“尖兵领航”工程，进一步完善温州药品检查员队伍建设顶层设计。今年以来，开展检查技能比武、实验室专项实训、风险研商和检查案例宣讲等“沉浸式”实训8期。依托检查队伍建设省市县一体化协同平台，深化“联合检查、联合培养”培育机制。现已建成一支由380名市县级药品检查员组成的结构合理、素质优良药品检查队伍。
三是优化营商环境。以“创优机制、靠前服务、服务增值”优化营商环境。如采取“预验收”模式，帮助浙江医鼎、章光101等3家在外温商企业回归并形成产出，获市领导批示肯定。深度对接全市医疗器械产业高能级平台，帮助中国眼谷、基因药谷入驻企业在硬件配置、体系运行等阶段解忧纾困82个，累计开展全面“体检”30家次，发现质量管理体系存在隐患漏洞26项，共同研究解决方案与整改措施50余条，持续提高为企服务质效。
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