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索引号: 002482461/2025-01297 主题分类: 食品药品监管
发布机构: 省药监局 公开日期: 2025-01-13 08:46:34

《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)[金华市双鑫医疗器械有限公司]

日期:2025-01-13 08:46:34 来源:省药监局 浏览次数:   字体:[ ]
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单位名称/申请人:金华市双鑫医疗器械有限公司

法人代表/负责人:王波

许可决定书编号:浙药监许予字20254000247号

你(单位)于 2025年01月13日提出的《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)行政许可(受理号:械受20254001044)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。

具体许可内容如下:

同意:经营范围由三类:6815注射穿刺器械(除一次性使用无菌注射器、注射针、静脉注射针),6821医用电子仪器设备(除用于心脏的治疗、急救装置,有创医用传感器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂(除骨水泥),6866医用高分子材料及制品(含一次性输血、输液器具);***变更为01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,三类:6815注射穿刺器械(除一次性使用无菌注射器、注射针、静脉注射针),6821医用电子仪器设备(除用于心脏的治疗、急救装置,有创医用传感器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂(除骨水泥),6866医用高分子材料及制品(含一次性输血、输液器具);***(以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械)。***

2025年01月13日

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