根据国家药品监督管理局2025年第4号公告，2024年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品212个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品22个，其中有源产品10个，无源产品5个，体外诊断试剂7个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的10.38%。按生产企业所在辖区分，杭州市13个，宁波市5个，湖州市1个，温州市3个（具体产品见附件）。
特此通告。
附件：2024年12月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2025年1月14日
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