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宁海县局多措并举强化药械化安全性监测工作

日期:2025-01-16 01:36:43 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为切实保障公众用药用械用妆安全,宁海县局立足监管职责,坚持以“强基础、稳数量、提质量、促成效、控风险”为目标,充分发挥医疗机构报告主渠道作用,多措并举持续强化“两品一械”安全性监测工作。2024年,全县共监测和上报药品不良反应报告981例、化妆品不良反应155例、医疗器械不良事件354例。

一是协调部门联动,形成监管合力。不断强化与卫健、医保等部门的协调和联动,推动横向跨部门风险会商和“两品一械”安全性监测数据交流,推进风险监测、风险分析结果常态化运用。对全县监测报告工作实行月反馈、季通报、年总结,确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈。督促各医疗机构按照“可疑即报”的原则,落实法律法规赋予的监测责任,切实做到对安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。

二是强化哨点建设,健全监测体系。全力配合省、市中心推进监测哨点建设,2024年新建监测哨点1家,累计建成省级哨点1家、市级哨点2家。持续完善监测网络体系,进一步扩大基层监测覆盖面,将民营医疗机构、医美服务、器械化妆品注备人纳入上报范围,督促加强不良反应监测上报工作的推进和落实,筑牢药械妆安全底线。

三是强化业务指导,提升责任意识。全覆盖走访4家二级医疗机构,面对面开展交流指导,明确各医疗机构职责和义务。组织全县监测机构开展线下集中培训3场,不良反应信息收集、填报等实际问题得到有效解决。针对监测“个性”需求,建立监测业务交流微信群,线上随时答疑解惑,并结合日常监管对监测机构提出的问题进行面对面解答,增强监测人员的责任感和主动性,提高不良反应的发现率、上报率和报告质量。

四是做好宣传引导,提高公众认知。坚持常态化药械科普宣传,线上利用小视频、公众号等平台载体,广泛开展药械化不良反应知识宣传,扩大药械化安全性监测工作宣传推广面。线下结合药品安全宣传周、3∙15消费者权益日、5∙25国际爱肤日等时间节点,开展科普宣传进社区、进商场、进学校、进企业等活动7场,向公众普及药械化不良反应监测知识,切实提高公众的知晓率与关注度,引导公众合理用药用械用妆,营造药械安全社会共治良好氛围。


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