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海曙区局多措并举促进药品和化妆品不良反应监测数量质量双提升

日期:2025-01-08 15:13:19 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近年来,海曙区局聚焦药品和化妆品不良反应监测工作,不断创新工作方法,实现报告数量和质量稳步提升。近3年药品和化妆品不良反应报告数量年均增长10%。2024年全区共上报药品不良反应报告1389份,完成目标值147%,其中严重报告368份,占比26.5%;上报化妆品不良反应报告335份,平均得分108分,完成目标值319%。上报宁波市首例严重化妆品不良反应报告并精准预警非法添加案。该区人民医院首次获评药品不良反应监测工作优秀等次,辖区哨点医院市中医院、市妇儿医院连续2年蝉联市级化妆品不良反应监测工作优秀等次。

一是“分解+晾晒”促落实,强化主体责任。年初主动与卫健部门协调沟通,在“可疑即报”的原则下制定任务分解表,将监测工作纳入医疗机构目标管理考核,要求各医疗机构进一步完善相关监测工作制度。畅通医院内部上报渠道,确保监测工作层层落实。以指标任务为核心,建立月反馈、季通报、年考核机制。对全区监测报告工作开展定期晾晒,确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈,切实将监测工作落到实处。

二是“研判+协同”强闭环,提升监测实效。高度重视风险信号,高效开展风险研判与处置。2024年9月,海曙区局收到首例严重化妆品不良反应报告,立即启动严重化妆品不良反应处置程序,经市、区两级高效联动,仅用6个工作日就完成病例核实、文献检索、专家评估、监督检查、产品抽检、评价报告和协同处置。对区外化妆品经营门店同批次化妆品抽样送检,检验结果显示该款美肤产品原料泼尼松和泼尼松醋酸酯值分别超过检出限值1000余倍和10余倍,移交稽查立案查处,实现“风险监测-风险控制-依法处置”的闭环。日常工作中重点关注严重不良反应报告和聚集性事件的分析研判,指导组织典型病例讨论。加强监测数据的利用和反馈,形成报告来源于临床、服务于临床的良性循环。对同一产品出现多频次的严重报告及时组织抽样检测,及时采取有效措施减少和防止不良反应事件的重复发生。

三是“培训+宣贯”提认知,推进共治格局。联合该区药事质控中心对医务人员和监测员开展线下培训,使监测员进一步了解监测工作的意义,重点掌握不良反应过程描述及不良反应名称诊断、严重报告的辨别等,不断提高监测人员业务水平。利用“高桥有你”直播平台开展药品和化妆品不良反应知识在线科普和有奖问答活动,直播间吸引1300余人次观看,被甬派、宁波电视台等多家媒体报道。通过“5·25国际爱肤日”及“药品安全宣传周”等活动向公众开展药品和化妆品不良反应知识现场科普,提升公众安全用药用妆认知水平,营造人人参与、人人关心的良好氛围。

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