建德市局守护医疗器械网络销售市场秩序

为营造健康有序的医疗器械网络销售市场环境，保障人民群众用械安全有效，建德市局聚焦医疗器械网络销售，坚持“线上线下一致”监管原则，全面加大网络销售医疗器械监管力度，进一步规范医疗器械网络销售行为。

一是强化动态监测，织密风险防控网。结合浙江省药品监督管理局审评审批系统数据、《医疗器械网络销售监督管理办法》和第一批医疗器械网络销售企业目录，综合评估历年检查（包括医保局药品质量安全管理方面问题处理情况）、投诉举报记录、国家局质量报告等情况，结合辖区实际，形成全市61家医疗器械网销备案企业名单。

二是强化精准治理，严查风险防控点。组织开展对医疗器械网络销售企业线上巡查和线下监督检查，按照“线上线下一致”的原则，针对美瞳等风险程度高的医疗器械产品，将是否超范围经营等五大方面违法违规行为列入开展医疗器械专项检查、双随机检查重点。加大对医疗器械网络销售过程质量控制的指导力度，规范医疗器械经营市场秩序。

三是强化监管抓手，狠抓落实增实效。针对监管过程中发现的问题，跟踪整改结果，坚持科所联动，多次开展现场核查、入企指导，确保问题隐患排查到位，闭环处置落实到位，相关责任明确到位，推进医疗器械网络销售专项整治行动提质增效，全面维护医疗器械网络销售秩序。截至目前，监管中发现的30余个风险隐患问题已实现闭环处置。