近年来，绍兴市局立足助企升级，构建“标准宣贯-企业提升-监管服务”一体化推进体系，推动建立安全可控，管理协同，可持续发展的药用辅料包材产业链，为全市46家15亿产值辅料包材企业注入强劲竞争力。
一是专项监督管理，强化风险排查。根据企业差异，提前对8家重点企业开展“一对一辅导”监管，围绕人员管理、质量控制、文件管理等内容，发现问题缺陷107项，建立工作台账整改落实到位。深化“监管+服务”，同步指导企业从差距分析、体系升级、能力建设、客户沟通四步走向合规，快速适应新规要求。坚持风险管理原则，开展药用辅料包材专项监督抽检4批次，实现高效检查，精准抽样，闭环管理。
二是专场警示教育，压实主体责任。组织召开药用辅料药包材企业主体责任警示教育会，全市企业负责人、质量和生产负责人、监管人员132人次参加。通过真实案例还原、事件原因剖析、罚则链条解读等方式，直观展现忽略质量安全管理、主体责任落实不到位引发的系列问题，汲取辅料包材相关药品安全事件教训，进一步明确生产企业作为第一责任人应具备的质量意识与制度保障等7项能力。
三是专题培训附录，提升管理能力。组织全市36家药用辅料药包材企业开展GMP附录专题培训，紧扣政策法规、体系标准等讲解细则78项。针对企业生产流程不规范、文件管理混乱等重要问题，结合辅导检查发现的高频缺陷，现场展开解读，“以案释法”帮助企业有效掌握要点。推进“线上+线下”“订单式”服务，持续为企业解决提升过程中的疑惑和难题，加速推进行业规范化、标准化转型，推动医药产业整体高质量发展。
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