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2025年重点工作

三季度进展情况

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加强食品药品全链条监管

7月和8月均专题开展工作调度，组织对11个市全覆盖开展“四不两直”督导。截至9月底，全省共梳理“三小”主体60985家，确定重点治理对象7277家，发布典型案例164个，制定长效机制80个。全省药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）每百万人报告数分别为1204、400、112（含一、二季度）。

2

深化药品监管改革,提高药品审评审批质效

持续推进药品补充申请审评审批程序改革试点，完成40个试点品规的前置服务。全力提高药品审评审批质效，医疗机构制剂调剂使用审批程序较法定时限缩短90%以上。5家企业7个品种纳入药品生产企业搬迁变更“一件事”改革第二批试点。“医疗器械研审联动”已有7个正式提交注册申报，3个获批上市。深入实施“尖兵领航”工程，开展检查员各类培训18期，培训969人次；新增兼职检查员58人。累计开展组团服务4场次，服务企业33家次，解决解决困难问题71个。