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衢州市局全力夯实药品检查根基 高效服务产业高质量发展

日期:2025-10-28 15:28:04 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近年来,衢州市局立足药品检查核心职能,通过体系、人才、实践多维赋能,持续加强基层药品检查员队伍建设,有效筑牢药品安全防线,积极服务医药产业高质量发展。衢州市基层药品检查能力建设案例入选省局首批典型案例库,生物医药项目落地“一类事”增值服务成功入选省局改革试点。

强化体系协同,助力检查工作提效。聚焦整合资源、优化机制,着力构建高效协同的检查工作体系。一是推行“综合查一次”模式。建立检查员协同调派工作机制,由市局统筹检查任务,区县局协同落实,对同一检查对象涉及的多事项行政检查进行整合,实现“一次检查、全面体检”,显著减少入企频次,提升检查效率。今年以来,已完成省市级各类检查118家次,年度目标完成率达80%,发现缺陷235项,移交违法线索1条,建议停产整改2家。二是构建联动工作格局。以“尖兵领航”工程为牵引,打造“1+1+6+N”(省中心引领、市中心落实、6个区县局和N个基层站所联动)的药品检查体系。深化金丽衢一体化协作,市级药品生产检查员一体化培养机制入选省中心创新试验项目。检查员队伍力量持续壮大,今年推选21人纳入省级检查员培养库,实现人数翻番,新增省级检查员8名,并实现各区县省级检查员(或见习检查员)全覆盖。

创新培养机制,促进人才队伍提质。聚焦能力提升、专业强化,不断探索检查员人才培养新路径。一是深化数字赋能管理。迭代升级“衢药检查”数字化应用,集成信息库、数字检查、知识学习、绩效考评等五大功能场景,实现检查全流程线上化管理。依托“省检查云课”平台创建衢州培训单元,定制推送11个专属学习课件,提升学习针对性与便捷性。二是突出案例实战教学。选拔50名检查骨干,组建涵盖中药、化药、流通、器械、化妆品等5个领域的案例学习组。以省中心典型案例为教材,常态化开展“检查案例剖析微课堂”活动,快速提升检查员实战能力。截至目前,已举办微课堂7期,梳理典型案例19个,有效促进了经验共享与能力共进。

立足专业优势,服务产业发展提档。聚焦主责主业、延伸服务,以高水平检查护航产业高质量发展。一是精准服务企业需求。积极融入生命健康产业服务工作,建立“省市县”三级对接服务机制,为在研在审产品提供政策咨询、申报指导、预审预查等全链条服务。邀请国家级、省级专家开展技术指导和模拟检查,助力9款药械化产品加速获批上市。二是助力产业招商决策。围绕特色中药、医疗器械等细分领域开展深度调研,形成3篇高质量产业分析报告,为政府决策提供参考。协同重点区块及地方投资公司开展联合招商,发挥专业研判优势,提升项目招引质效,今年成功招引亿元以上项目1个。

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