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索引号: 002482461/2025-45313 主题分类: 食品药品监管
发布机构: 省药监局 公开日期: 2025-12-02 15:59:28

《医疗器械生产许可证》许可事项变更[浙江欧贝特生物材料有限公司]

日期:2025-12-02 15:59:28 来源:省药监局 浏览次数:   字体:[ ]
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单位名称/申请人:浙江欧贝特生物材料有限公司

法人代表/负责人:

许可决定书编号:浙药监许予字20254009122号

你(单位)于 2025年11月21日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可(受理号:械受20254038049)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。

具体许可内容如下:

同意:生产范围由Ⅱ类:14-10-创面敷料,变更为新版:Ⅲ类:13-07-心血管植入物;旧版:Ⅱ类:14-10-创面敷料;生产产品由壳聚糖止血敷料变更为壳聚糖止血敷料,丙烯酸酯类共聚物液体栓塞剂。

2025年12月02日

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