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慈溪市局三措并举筑牢中药饮片“净斗”质量防线

日期:2025-12-23 15:20:18 来源:浙江省药品监督管理局 浏览次数:   字体:[ ]
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为全面强化中药饮片全流程质量监管,切实守护群众用药安全底线,慈溪市局精准谋划、周密部署,扎实推进中药饮片“净斗”专项检查行动,以系统化监管举措规范行业秩序。
      一是自查筑基+联合攻坚,凝聚监管协同合力。一方面强化主体责任落实,组织辖区内所有中药饮片经营、使用单位开展全方位自查自纠行动,明确要求各单位树立“隐患即事故”的风险防控理念,重点围绕中药饮片药斗标识规范度、清斗装斗复核流程完整性、临方炮制操作标准性、储存养护条件合规性等关键环节建立自查台账,对发现的问题实行对账销号管理,确保整改到位。另一方面深化跨部门协作机制,主动联合卫生健康部门组建联合执法专班,聚焦医疗机构中药饮片使用核心环节,开展集中攻坚整治,重点核查中药饮片采购验收流程、代煎服务操作规范、煎药室人员资质及设备消毒记录等内容,严厉杜绝代煎过程中标识混乱、容器未消毒等违规行为,全面保障医疗机构中药饮片质量与服务安全。
      二是全面排查+精准抽样,强化风险源头防控。构建“科室+中队+基层所”三级联动排查体系,统筹药械监管、稽查执法及基层监管力量协同开展拉网式集中排查,对中药饮片购进渠道合法性、索证索票完整性、验收记录追溯性、储存环境达标性等进行全要素核查,重点排查药斗内饮片是否存在虫蛀、霉变、受潮、掺假掺杂及以次充好等质量问题,严格核验清斗装斗“先进先出”、不同批号分隔存放等制度落实情况。同时建立风险导向抽样机制,通过汇总分析历年抽检数据、梳理职业索赔热点品种、研判行业常见质量问题等方式,精准锁定高风险饮片品种,实施“药斗现抽+库存核对”的双向抽样模式,确保抽样覆盖全面、检测结果客观,为饮片质量评价提供精准数据支撑。
      三是严格执法+靶向指导,夯实质量安全根基。坚持“执法必严、违法必究”原则,对排查中发现的购进渠道不规范、索证索票不全、储存养护不到位等违法违规行为,依法依规从严查处,形成有力监管震慑。在此基础上强化规范化指导服务,执法人员结合检查现场案例,深入解读《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规核心要求,向经营使用单位发放规范化操作指引手册,重点指导其完善中药饮片溯源管理体系、规范药斗标识与清斗记录、优化储存养护条件等实操要点。。


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