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衢江区局构建“三前”监管体系 深化执业药师监管

日期:2025-12-23 15:18:57 来源:浙江省药品监督管理局 浏览次数:   字体:[ ]
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为解决执业药师“挂证”、履职不到位等长期存在的监管难题,衢江区局坚持系统思维与源头治理,创新构建以“教育在事前、规范在岗前、约束在事前”为核心的执业药师监管“三前”机制,将监管关口实质性前移,实现了从被动应对向主动预防、从集中整治向常态规范的深度转变。

一是制度规范“挺在前”,构建源头预防的刚性框架。创新性出台规范化约谈制度,于今年10月正式印发《药品经营企业执业药师岗前约谈指导规范》,明确了约谈的主体、对象、内容、程序及结果运用,将行之有效的经验做法固化为常态化制度体系。确立“三位一体”的标准化约谈内容,规定约谈必须全面涵盖“法律法规与职业操守”“岗位核心职责与禁止行为”“执业单位主体责任传导”三大模块。建立“双线并行”的立体化约谈体系,系统设计了“监管部门直接约谈”与“企业主体常规约谈”相结合的双层架构。

二是精准管控“抓在前”,实施贯穿执业的全链监管。严把执业注册准入审核关。在办理注册许可事项时,实施全要素实质性审查,对执业资格证、身份信息、继续教育学分等材料进行交叉比对与逻辑核验,筑牢资质合规防线。强化常态化监管,聚焦“挂证”、违规销售处方药等突出问题,运用社保缴纳信息比对、工资支付凭证、阳光药师APP监管等手段进行精准研判,严查违法违规行为。深化跨部门联动执法,对疑似违法违规行为进行深挖彻查,构建起“数据筛查、现场核实、联合处置”的精准执法模式,提升对“挂证”等隐性违法行为的发现与打击能力。

三是信用应用“融在前”,完善长效治理的闭环体系。建立执业药师“一人一档”全程动态信用档案,归集其岗前承诺、日常监督检查记录、违法违规处罚信息及执业单位质量管理状况,形成覆盖执业全周期的动态信用档案,实现执业轨迹与信用可追溯、可评价。推动信用评价与监管措施“双向联动”,将信用结果应用于药品零售企业风险分级、检查频次及评优评先。对“挂证”等严重失信行为,依法撤销注册证书并列入信用“黑名单”,推送相关职能部门实施联合惩戒,大幅提高违法成本。


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