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近日,国家药监局对2024年度国家药品抽检工作进行通报表扬,浙江省食品药品检验研究院获“抽样工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”两项荣誉。至此,省食药检院的国家药品抽检工作已连续14年获得国家药监局通报表扬。
抽样工作机制“有创新”。紧扣“问题导向、风险防控”原则,聚焦药品流通领域新业态,探索建立网售药品抽检新机制,构建网格抽样管理新模式,制定《互联网销售药品抽检工作规程》,密织药品网络销售监管“一张网”。此外,持续深化省市协同抽样模式,统筹调动全省药检系统抽样队伍,并强化对地市院(所)的抽样督导,不断提升药品抽样工作质效。
数字管理“有突破”。强化数字赋能,运用信息化、智能化手段推进“智慧实验室”建设,迭代LIMS2.0系统,优化实验室智能管控系统,搭建一体化分析平台,高效串联 “人、机、料、法、环”五大要素,实现检验业务全流程数字化管理。同时,利用信息技术管理实验室检验数据和运转信息,实现动态关联和闭环追溯,促进药品抽检提质增效。
风险防控“有成效”。落实“三个一”工作机制,检验研究工作定岗定责,专班专干,形成“一项目一专家一团队”模式,层层压实责任,确保检验研究工作扎实高效开展。2024年完成抽样1005批次,发现并上报风险问题4项,提出监督检查、质量标准修订建议和质量风险提示43条,以技术支撑助力行政监管,切实保障人民群众用药安全。
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