浙江省药品监督管理局第0039号GMP符合性检查结果
日期：2025-02-14 16:08:42 来源：药品生产监督管理处 浏览次数：
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依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对杭州九源基因工程股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，现将结果公告如下：
药品GMP检查目录（浙2025第0039号）
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
| 杭州九源基因工程股份有限公司 | 杭州经济技术开发区八号大街东 | 治疗用生物制品（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液）：101工段、103工段、301工段、303工段、306工段，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液预装生产线 | 2023年11月21日-2023年11月25日 | 符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求 |
