浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告（2025第2号）

根据国家药品监督管理局2025年第16号公告，2025年1月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品303个。

我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品18个，其中有源产品4个，无源产品10个，体外诊断试剂4个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的5.94%。按生产企业所在辖区分，杭州市13个，绍兴市2个，嘉兴市1个，宁波市1个，温州市1个（具体产品见附件）。

特此通告。

附件：2025年1月批准注册医疗器械产品目录.docx

浙江省药品监督管理局

2025年2月17日