为进一步谋划好2025年药械化监管工作，平阳县局紧紧围绕“强监管、保安全、促发展、惠民生”主责主业，聚焦群众和企业所需所盼，扎实做好“监管”与“服务”两篇文章，全面筑牢药品安全底线，全力助推全县医药产业高质量发展。
一是强化药品安全责任落实。充分发挥药品安全考核指挥棒作用，落实药品安全属地管理责任，全面加强辖区不良反应监测及风险预警，药械化不良反应报告总数每百万人口分别不低于1000例、500例和100例，及时处置、消除区域性重大药品安全隐患。全面贯彻实施企业质量安全主体责任监督管理规定，落实企业主体责任，压实企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位责任，完善企业质量管理体系，正常生产经营企业年度自查报告上报率100%。
二是着力提升药品监管能力。持续推进基层药品监管能力标准化建设，强化条块结合、科所联动，夯实基层基础。加强药品检查员队伍建设，以基层需求为导向，分类开展针对性强的业务知识专题培训，积极参与省、市局调派检查，全面提高检查员专业素养和实战能力。至年底，市级正式药品检查员人数达到局机关行政编制数4%以上。
三是全面筑牢药品安全防线。持续深化药品安全巩固提升行动，聚焦重点品种、重点环节、重点领域，综合运用信用监管、监督抽检、网络监测、稽查执法等手段，对药械化各环节实施严格监管，加大制售假劣和无证经营药械、化妆品未经注册或备案以及网络销售等风险隐患排查力度，严厉打击违法违规行为，全方位筑牢药品安全防线。
四是积极助推医药产业发展。深入落实“局市会商”合作，放大全省医疗器械联动（联合）检查试点政策创新效应，大力支持iRest智能康复技术工程研发中心建设，重点聚焦康复产业领域医疗器械产品研发和成果转化。紧扣医疗器械产品上市要求，及时响应企业需求，主动介入，提供个性化增值服务，加快医疗器械产品上市速度，全力赋能医疗器械产业高质量发展。
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