为切实做好医疗器械经营质量监管工作，自2024年以来，鄞州区局立足职能，围绕医疗器械监管工作重点，坚持目标导向，持续强化医疗器械监管，保障公众用械安全。
一是强化经营异常企业清理。截至目前，督促1104家生产经营企业完成年度经营规范自查报告，通过线上线下核查共计注销清理经营企业125家，列入异常经营名录9家，保持现有经营企业数据库准确性。
二是提升行政审批审查效能。要求经营企业自查落实新经营质量管理规范，探索诚信企业免于日常检查、连锁药店新开门店和非地址变更豁免许可“现场踏勘”，打造优质营商环境。去年，共完成三类许可150家次（新开72、变更41和延续37）、二类备案556家次（新开290和变更266）。
三是开展“互联网+监管”。通过“互联网+监管平台”开展双随机抽查二类经营企业361家以及三类隐形眼镜和免费体验经营企业。做到“办事无忧、无事不扰”。截至目前，共责令改正30家，发现42家注销、迁出和失联等异常企业。
四是加强网销医疗器械治理。落实专人负责网销医疗器械线上巡查，并以未取得经营许可证销售三类器械为巡查重点，减少现场检查。近年来，连续查获无证网销艾滋病检测试纸、含麻药类避孕套、隐形眼镜及护理液等案件，其中无证网销“甲型乙型流感病毒抗原检测试剂”案件获国家局和省局典型案例。
五是加强异地设库企业日常监管。目前北京、上海、杭州、厦门、海南等16家外地经营企业在全区设立有异地库房，该局和属地市场监管部门加强沟通协作，推送相关库房监管情况，按照规范要求共同守护产品质量安全，打击异地经营和擅自设库等行为。
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