为进一步规范医疗器械市场秩序，压实企业主体责任，提升质量管理水平，南浔区局深入贯彻落实《医疗器械经营监督管理办法》要求，结合属地实际和监管经验，通过“三举措”有序推进医疗器械经营企业年度自查报告上报工作。
一是下好“先手棋”，构建多维推进体系。坚持将企业年度自查作为强化企业质量意识的重要抓手，结合日常工作监督情况，梳理全区医疗器械经营企业“一本账”。针对新开办、上年度上报不规范、既往现场检查问题较多等几类重点企业，建立“一企一档”台账，确保掌握企业情况，为企业应报尽报打好基础，“一本账”共梳理企业310家，建立“一企一档”台账31个。
二是打好“组合拳”，创新精准服务模式。聚焦企业自查过程中的堵点难点，推行“管家式”服务，切实提升工作温度与效度。建立“一个服务专员牵头、十个业务骨干对接、一个快速响应通道保障”的“一十一”服务体系。根据辖区“分区包干”，由监管人员开展“上门送政策”活动，指导企业建立自查机制，帮助企业发现问题，共发现网络销售备案号填写错误、网络销售备案未根据实际情况及时取消等问题9项。
三是把好“质量关”，健全闭环管理机制。坚持问题导向，构建“提交、审核、整改、提升”的全链条监管闭环。一方面，建立“自查质量红黑榜”，将自查报告质量纳入企业信用评价体系，目前暂未出现虚假填报企业；另一方面，针对自查报告审核中暴露的问题，及时开展整改指导，确保自查报告质量有保障，企业质量管理水平有提升，目前问题已完成整改9个。
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