为深入贯彻落实药品监管法治建设要求,进一步提升监管人员的法律素养和执法水平,2月14日常山县局举办主题为“医疗器械经营使用领域安全监管”的第一期药监学法沙龙活动。
一是法规接力共研,提升法治素养。由药品监管分局对新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等重要法律法规领学解读。通过此次沙龙会的团队合作,充分调动干部法律条文学习积极性,提升整体法治素养。
二是案例剖析共讨,明确执法要点。选取近年来医疗器械监管领域具有代表性的违法违规案例,并结合具体法条进行分享,如“某企业未经许可经营第三类医疗器械”“某医疗器械经营企业使用未依法注册的医疗器械”等案。参会的执法人员围绕案例展开讨论——探讨类似案件中监管应重点关注的环节、过往案件涉及的具体法条等,深入了解医疗器械监管中的法律应用,明确法律适用、调查重点,为医疗器械专项检查中的案件查办提供有力支持,切实保障群众的用械安全。
三是互动答疑共享,增强监管效能。基层执法人员先后围绕“医疗器械进货查验记录”“自动售械机销售品种”等疑问进行交流,从“被动接受”迈向“主动输出”,积极分享在监管实践中掌握的检查技巧,如何与管理对象进行有效沟通等经验,增加沙龙会上学习的针对性和实用性。同时,鼓励各基层所在会后通过内部培训、案例分享等形式在内部进行学习,巩固学习成果,促进全体监管人员法治素养的提升。
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