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苍南县局双轮驱动优化服务与信用监管 构建药店GSP合规新生态

日期:2025-02-25 15:36:56 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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规范药店药品经营质量管理是保障群众用药安全、推动医药行业健康发展的关键。苍南县局以优化服务为基础,以信用监管为核心,构建“服务+监管+信用”三位一体的管理模式,助力企业合规经营。

一是优化服务指导,提升企业内生合规能力。针对药店《药品经营质量管理规范》(GSP)执行中的痛点,建立“前置指导+动态帮扶”服务机制。一方面通过微信群、电话等线上方式为新办、换证药店提供全程GSP认证指导,指导企业完善质量管理体系文件,一次性告知材料要求,避免企业反复跑动,提升服务效率。另一方面,开展专题培训、组织“GSP示范门店”观摩活动,结合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规,对处方药管理、中药饮片管理、冷链药品储运等高频问题进行现场演示,强化企业实操能力。对检查中发现的问题,采取“边查边教”模式,通过“以老带新”方式指导新入职人员规范填写检查文书,并督促企业限期整改。

二是深化信用监管,构建差异化精准治理体系。信用监管是提升GSP合规效能的重要手段。苍南县局不断探索“星级评定+信用赋能”模式,通过“3+1”四色标体现信用评价结果,即以绿、黄、红三色从低到高划分安全风险等级,以灰色标记经营主体停业或列异,做到精准识别。对不同色块主体采取分类监管,对“绿色标”的单位,实施“双随机”抽查,无事不扰,对“灰色标”定期关注是否持续符合GSP,经营异常的,督促企业主动注销。同时设置信用修复规则及信用公示。

三是推进政企协同,构建共治共享新格局。建立常态化沟通机制,通过政策宣贯会、企业座谈会等形式,及时传达监管要求并收集企业反馈。2024年组织200余家药店参与法律法规培训,结合案例剖析提升企业合规意识。开展“以点促面”行动,通过整改典型问题带动行业整体规范。此外,优化审批服务,简化GSP认证流程,压缩时限,降低企业时间成本。

规范药店经营质量管理需兼顾服务温度与监管力度。通过前置指导、信用分级和智慧监管,苍南县局推动企业从“被动合规”转向“主动守规”,筑牢药品安全防线。下一步,将进一步探索信用评价与行业准入、医保定点等政策的联动机制,为基层药品治理注入长效动能。

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