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台州市局“三创三提”构建不良反应监测工作新格局

日期:2025-02-26 15:21:36 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近年来,台州市局紧紧围绕国家、省局工作部署,以“三创三提升”为主线,构建“数智驱动、人才赋能、机制创优”的不良反应监测工作新格局,为保障公众用药用械安全提供坚实保障。五年来,不良反应监测工作四次获得国家中心发文表扬,药物警戒工作4次在国家局、省局工作会议上交流发言。

一是创新数智赋能,提升监测效率。以信息化建设为抓手,首创“智能药械警戒系统”,并升级打造“浙械警戒系统”“MAH药物警戒系统”等数字化品牌,集成风险监测、预警分析、在线检查等功能,实现药械不良反应全流程数字化管理,效率提升50%。通过数据分析,有效提高质量风险排查速度和风险信号挖掘效率,2024年处理智能预警信号601个,排查马破伤风免疫球蛋白等高风险产品20余个,3项风险信号获国家采纳。

二是创新培训载体,提升监测能力。构建多元化培训活动载体,打造“每月一讲”“技能大比武”“金牌讲师团”“定制集训营”等品牌活动,累计培训超1000人次。同时,积极开展科研攻关,承接国家、省级课题5项,发表论文3篇,获软著5项;组织沙龙、省内外经验交流20余场,带动30余家企业提升监测水平;开展专家答疑、经验分享等交流活动,指导推动5家MAH获评省级示范点。此外,还策划并组织“理论+案例”集训活动,利用线上线下学习平台,为参训人员提供复习资料和在线答疑服务,参加集训的三人在全省药物警戒竞赛中荣获团体及个人冠军奖项。

三是创新工作机制,提升报告质量。制定并完善涵盖药品不良反应报告、数据分析、风险评估与处置等方面的一系列制度和标准操作规程,建立药物警戒年度考核评价机制,激发县中心、医疗机构、持有人参与警戒体系共建的积极性和主动性。常态化开展专项监督和指导服务,实施“全覆盖巡查+精准指导”强基行动,全方位指导基层监测机构规范运行。开展报告质量评比活动,药品不良反应报告数量和质量大幅提高,2024年共收集上报药品不良反应报告16341例,同比增长8.12%,推动全市新/严重报告占比提升至48.67%,质量评估均分达98.90分,位列全省前列。

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