为进一步强化疫苗、精麻类药品监管,严防精麻药品滥用或流入非法渠道,瓯海区局深入开展特殊药品质量安全合规指导,着力筑牢药品安全底线,全力保障辖区群众用药安全。
一是严审“五专”管理制度。对辖区内涉及疫苗、精麻类药品的经营企业、医疗机构展开全面指导,针对是否严格执行“五专”管理制度(专柜保管、专用台账、专人管理、专用处方和双人双锁管理)、是否符合规定等要求,督促企业和机构严格执行“五专”管理制度,做到票、账、货相符,确保药品来源可追溯。
二是严查储存环境与效期。执法人员要求药店着重对疫苗、精麻类药品的储存环境及数量批号进行自查,对储存疫苗、精麻类药品的仓库、冷藏库等设施设备进行排查,重点查看温湿度调控设备是否正常运行、温湿度记录是否完整准确、冷藏库是否有温度警报器等。同时,对库存药品进行逐批清查,重点针对近效期药品,专门摆放并贴好标签。
三是严抓监管与法规科普。强化宣传教育、以宣促学。加强《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《中华人民共和国禁毒法》等法律法规宣传,将宣传工作与教育培训有机结合,不断增强精麻药品经营企业和使用单位守法意识和自律意识。
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