为切实加强体外诊断试剂质量安全监管，规范行业秩序，保障公众健康权益，椒江区局围绕“组织部署、排摸整治、长效宣贯”三个关键环节，扎实推进体外诊断试剂质量安全保障工作，取得一定成效。
一是强化组织领导，周密部署推进。高度重视春季特别是节日期间公众用械安全，第一时间制定详细方案，明确排摸范围、重点任务及时间节点，细化责任分工。同时，整合全局监管力量，形成药械监管、执法稽查、价格竞争及各基层所联动机制，通过“线上+线下”方式对辖区内体外诊断试剂尤其是流感检测试剂相关单位进行全面摸排。
二是深化排摸整治，提升监管质效。重点聚焦体外诊断试剂的生产原料和工艺、流感检测试剂的经营资质、产品质量、广告宣传、冷链储运、使用记录等关键环节，对辖区内1家生产企业、99家经营企业、26家医疗机构及3家网销企业进行现场指导和法规宣贯。发现冷链应急管理制度未建立、冷藏设施不符合要求、台账建立不规范、温湿度记录不全等问题19项，责令整改12家。
三是注重宣贯引导，构建长效机制。组织企业负责人及从业人员参加线上法规培训会1场，推送典型案例1件，覆盖人员350余人次。同时，将体外诊断试剂监管纳入年度考核，持续开展问题整改“闭环管理”。深化部门协作，加大联合惩戒力度，推广“以案释法”警示教育，提高企业主体责任意识，切实筑牢体外诊断试剂安全防线。
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