2023年度药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况

（一）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2023年12月底，全省共有药品生产许可证453张。　　

2.药品经营许可情况

截至2023年12月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业26129家，其中批发企业669家；零售连锁企业314家，零售连锁企业门店14017家；零售药店11129家。

（二）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况　　

截至2023年12月底，全省医疗器械生产企业2482家，一类备案凭证数1682个，仅生产二类产品生产许可证1113个，仅生产三类产品生产许可证48个，同时生产二、三类产品许可证176个。

2.医疗器械经营许可情况　　

截至2023年12月底，仅从事第二类医疗器械经营的企业52141家，仅从事第三类医疗器械产品经营的企业10079家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业4766家。

（三）化妆品生产许可情况

截至2023年12月底，全省共有化妆品生产企业630家，牙膏生产企业总数10家。

二、注册审批情况

（一）药品注册情况

1、药品再注册申请的审批情况

2023年全省共批境内生产药品再注册申请390件，其中中药天然药物48件，化学药品338件，生物制品4件。

（二）医疗器械注册情况

2023年，全省共受理境内一类医疗器械备案1250件，受理境内二类医疗器械首次注册936件，延续注册797件，变更注册714件。

注：[1]本报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2023年1月1日至2023年12月31日。