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日前,国家药监局对2024年国家医疗器械抽检工作中表现突出的单位进行了通报表扬。其中,省医疗器械检验研究院凭借扎实的检验工作和优秀的质量分析报告,荣获“检验支撑工作表现突出单位”称号。
2024年,国家药监局对75个医疗器械品种开展抽检,全国有35家医疗器械检验机构承担检验工作,其中省器械院牵头承担10个品种的国抽任务,并参与承担10个品种的国抽任务。
高效响应,全力保障。在接到国家抽检任务后,省器械院迅速行动,坚决贯彻落实国家药监局的部署要求。第一时间建立专人对接机制,成立国抽专项工作小组,组织业务骨干和技术精英参与抽检工作,确保抽检任务顺利推进。
规范执行,全力以赴。积极与监管部门加强沟通,动态关注样品流转情况,做到样品即收即检,报告即出即送。并严格执行国家医疗器械抽检工作要求,在规定时限内高效完成抽检任务,确保抽检结果精准可靠。
精准落实,全程把控。全程督促检测进度,确保各个环节有序衔接、有力推进、有效落实,通过科学的流程管理和严格的质量把控,高质高效完成质量分析报告撰写和风险点填报等工作,为科学监管提供有力支持。
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