为深入贯彻国家药监局关于化妆品安全评估工作的决策部署,临平区局坚持以“保障质量安全、服务产业发展”为主线,结合“摸实情、强服务、严监管”的工作思路,聚焦调研、培训、监管三方面工作,全面推进化妆品完整版安全评估工作落地见效。截至目前,全区已有2款普通化妆品完成完整版安全评估并成功备案。
一是深入调研,精准把脉企业评估难题。通过线上沟通、座谈交流、实地走访等方式,对全区34家化妆品注备人和生产企业进行全覆盖调研。梳理出企业面临的三大共性问题:一是对《化妆品安全评估技术导则》的理解存在偏差;二是原料毒理学数据获取有限;三是中小型企业缺乏专业评估团队,针对上述“问题清单”建立“帮扶台账”,按企业规模、产品类型分类施策,制定“一企一策”推进方案。
二是开展培训,稳步提升企业评估能力。积极组织开展相关培训,切实加强服务指导针对性,帮助企业准确理解化妆品安全评估政策要求,熟练运用安全评估相关方法。邀请审评专家以“化妆品完整版安评技术要点分析”为题进行授课,对企业相关负责人进行现场辅导讲解,帮助企业深刻理解新规要求,使企业落实有重点、工作不跑偏。
三是严格监管,全面确保企业评估落实。加大对化妆品注备人和生产企业的监督规范力度,将化妆品完整版安全评估工作作为重要内容纳入日常监管。采取定期走访和不定期抽查相结合的方式,对企业化妆品完整版安全评估工作落实情况进行全面排摸,重点关注企业是否按照法规要求开展相关工作,评估报告是否真实、准确、完整。建立化妆品完整版安全评估工作信用档案,将企业评估工作情况纳入信用评价体系,形成有效的激励约束机制,确保评估工作能够落到实处。
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