定海区白泉分局扎实推进医疗器械经营企业年度自查工作

为进一步强化医疗器械经营企业监管，规范企业经营行为，保障公众用械安全，定海区白泉分局积极行动、多措并举，扎实推进医疗器械经营企业年度自查工作。

一、强化宣传动员，提升企业重视程度。工作人员充分利用微信、电话、短信等形式开展全方位宣传动员工作，详细阐述自查工作的重要意义和必要性、具体内容和时间安排，确保企业能够第一时间获取信息。对于个别未及时完成自查的经营企业，采用电话联系的方式逐个“攻略”，充分告知医疗器械经营企业未按照要求提交年度自查报告的法律后果，进一步压实企业的主体责任，提升企业自主申报的积极性。

二、搭建沟通桥梁，助力企业精准自查。为帮助企业更好地开展自查工作，解决企业在自查过程中遇到的各类问题，定海白泉分局建立医疗器械经营企业交流群。工作人员在群内发布操作流程图，告知具体步骤及在申报过程中需要注意的事项，供企业参考。同时安排专人在线解答企业在自查过程中遇到的问题，为企业自查提供精准指导，有效提升自查工作的效率和质量。

三、严格实地核查，确保自查工作实效。截至目前，辖区内24家医疗器械经营企业已全部完成年度自查工作，自查覆盖率达到 100%，有效提升医疗器械经营企业的质量安全意识。在企业完成自查的基础上，组织执法人员对医疗器械经营企业进行实地核查，根据企业自查报告，详细核查企业经营资质、人员管理、设施设备、进货查验、销售记录等情况，重点关注自查报告的真实性和完整性，保障辖区医疗器械安全有效。