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湖州市食药检院扎实开展2025年度国家药品抽样工作

日期:2025-03-17 14:56:28 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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日前,湖州市食药检院协助省食药检院顺利完成2025年度国家药品抽样任务,涵盖化学药、中成药、中药饮片、中药配方颗粒及生物制品等类别,覆盖生产、流通、使用全环节,为保障公众用药安全提供坚实技术支撑。

一是提前部署,制订抽样方案。根据上级相关文件精神,制订本年度国家药品抽样方案,对抽样地点与环节进行细致化梳理和完善,明确重点抽样品种,扩大企业覆盖面,确保被抽样单位的覆盖率和代表性。按照“应抽尽抽、多抽快抽、速战速决”原则,第一时间启动抽样工作,并采取“省队+市队”协同抽样模式,强化协作,形成工作合力,纵深推进国抽任务有效落实。

二是提升能力,落实培训内容。通过“抽检云课堂”的学习模式,参与国家药品抽检培训,明确抽样人员必须严格依照标准规范开展抽样工作,并重点强调应依职责认真做好抽样信息的输入工作,切实保障数据的准确性和完整性。在培训过程中全面掌握2025年国抽实施方案,深刻领会工作中常见问题及注意事项。同时,认真听取关于国抽信息系统功能要点及年度考评工作的详实介绍,确保国抽工作的科学性和严谨性,为药品质量监管提供强有力的支持。

三是科学统筹,严把质量关口。紧密围绕上级相关部署,重点聚焦于风险较高、使用量较大的品种,包括集采中选、儿童用药专项、原料药专项、中西药复方制剂专项、基因毒性杂质研究专项、含贵细药成分中成药专项、清热类中成药专项、中药饮片和特殊药品专项等品类。同时,特设专项工作组,依据不同品种的具体要求,灵活采用“双随机”抽样模式,确保抽样的代表性与科学性,进一步提升抽样工作的质量和效率。

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